Des del 9 de febrer de 2019 és obligatòria la verificació dels medicaments serialitzats amb codi datamatrix (SEVeM) al moment de la dispensació, en conseqüència de l'aplicació de la normativa Comissió Europea (CE) (Reglament delegat 2016/161). L'objectiu és garantir al pacient que el medicament dispensat no ha estat manipulat ni falsificat i que ha estat posat en circulació per un titular de comercialització autoritzat.

El Reglament delegat (UE)2016/161 és d'obligat compliment pels estats membres de la UE, d'aplicació directe i la seva aplicació va començar el 9 de febrer de 2019. L’incompliment d’aquestes obligacions està contemplat en el Tex Refós de la Llei de Garanties, apartat 31 de l’article 111 b) infracció greu. Les multes poden oscil·lar entre els 30.001 i els 90.000 euros.

Reviseu els següents aspectes:

• Teniu el PGOF adaptat a la darrera versió?
• Recordeu el vostre usuari i contrasenya de SEVeM - RegistroFarma?

AQUI us expliquem com recuperar-los.

• Feu servir lectors de codis datamatrix?

Han de complir l'estàndard ISO/IEC 16022:2006 i han d'estar instal·lats als vostres equips informàtics. No serveixen els lectors de codis de barres.

Consulteu el vostre proveïdor informàtic en cas de dubtes.